24.04.2019      4      0
 

Флюкостат капсулы — официальная инструкция по применению, аналоги


Препарат Флюкостат

Согласно фармакологической классификации, лекарство от молочницы для женщин Флюкостат относится к противогрибковым препаратам. Антимикотический эффект достигается за счет активного действующего вещества флуконазола, который борется с возбудителями заболеваний, уничтожая клетки грибов.

Капсулы

Раствор

Таблетки

Свечи

Описание

Светло-розовые капсулы с коричневой или белой крышкой

Прозрачная бесцветная жидкость

Белые овальные

Овальные белые суппозитории

Состав

Диоксид кремния коллоидный, лактоза, желатин, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, красители, метил-и пропилпарагидроксибензоат, диоксид титана, уксусная кислота

Хлорид натрия, вода

Диоксид кремния, стеарат магния

Полиглицериды

Концентрация флуконазола, мг

50 или 150 на 1 шт.

2 на 1 мл, 100 на флакон

50 или 150 на 1 шт.

50 или 150 на 1 шт.

Упаковка

По 1, 2 или 7 шт. в блистере

Флаконы 50 мл

По 1 или 2 шт.

По 1 или 2 шт. в блистере

Противогрибковое средство Флюкостат содержит флуконазол, который относится к классу триазольных средств, является ингибитором синтеза стеролов в клеточной мембране грибов. Препарат активен по отношению к возбудителям молочницы, оппортунистических микозов, включая грибы рода Кандида, криптококки, микроспоры, трихофиты. Флуконазол уничтожает возбудителей микозов эндемичного типа, включая бластомицетов, гистоплазмы.

При пероральном приеме активное вещество абсорбируется с биодоступностью 90%, максимальной концентрации в плазме крови при употреблении натощак достигает через 30-90 минут. На пятый день лечения препаратом достигается терапевтически значимая концентрация противогрибкового компонента.

В инструкции по применению Флюкостата указано на следующие показания к его использованию пациентами:

  • криптококкоз;
  • криптококковый грибковый менингит, включая больных с иммуносупрессией (СПИД, после трансплантации органов);
  • кандидоз генерализованный или диссеминированный, кандидемия, включая больных со злокачественными новообразованиями, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные вещества;
  • кандидоз слизистых оболочек, включая полость рта, глотки, пищевода;
  • кандидурия, профилактика орофарингеального кандидоза;
  • генитальный кандидоз (вагинальный кандидоз, острые и хронические формы молочницы), профилактика, кандидозный баланит;
  • профилактика кандидоза, грибковых инфекций у больных после лучевой терапии;
  • микозы кожи, стоп, тела, паховой области;
  • кандидоз кожи, онихомикоз (грибок ногтей), отрубевидный лишай;
  • глубокие эндемические микозы.

Капсулы предназначены для перорального применения. Препарат применяют 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

Рекомендованы следующие дозы.

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день терапии следует принять 400 мг, затем – 200–400 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения назначают принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.

При атрофическом оральном кандидозе, вызванном ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки. Длительность курса – 10-14 дней.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50–100 мг в сутки курсом 14–30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе и баланите: однократно в дозе 150 мг. Для профилактики рецидивов назначают 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4–12 месяцев.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50–400 мг 1 раз в сутки. В случае высокого риска развития генерализованной инфекции принимают 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении. После повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 1 недели.

При микозах кожи и кандидозных инфекциях назначают по 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность курса – 2–4 недели, при микозах стоп — до 6 недель.

При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки курсом 2–4 недели.

При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания нового ногтя (3–6 месяцев для ногтей пальцев рук и 6-12 – для ногтей пальцев ног).

При глубоких эндемических микозах: 200–400 мг в сутки в течение 11–24 месяцев (кокцидиоидомикоз), 2–17 месяцев (паракокцидиомикоз), 1–16 месяцев (споротрихоз), 3–17 месяцев (гистоплазмоз).

Для профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями: 50 мг 1 раз в сутки. Терапия продолжается до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

Детям препарат не следует назначать в суточной дозе выше, чем у взрослых.

Режим дозирования для детей:

  • Детям при кандидозе слизистых оболочек назначают в 1-й день терапии – 6 мг на 1 кг в сутки, далее — 3 мг/кг в сутки, при системных кандидозах или криптококкозах — 6–12 мг/кг с учетом тяжести болезни. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (с учетом выраженности нейтропении) — 3-12 мг/кг в сутки.
  • При генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции: 6-12 мг/кг в сутки с учетом тяжести заболевания.
  • Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом: 3-12 мг/кг в сутки (с учетом выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).
  • У новорожденных выведение Флюкостата замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста. Интервал между введениям и72 часа. Детям в возрасте 3 и 4 недель препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 часов.

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот не нужно корректировать суточную дозу.

Раствор вводится внутривенно капельно со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин). При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг/сут, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии при криптококковых инфекциях – 6–8 недель.

Флюкостат для в/в введения можно совмещать со следующими растворами: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

Флюкостат можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме инфузионного раствора и капсул. Раствор реализуется в стеклянных флаконах по 50 мл, которые помещают в картонные пачки. В комплекте имеется держатель. Капсулы реализуются в контурных ячейковых упаковках по 1 (150 мг) или 7 (50 мг) шт., которые помещают в картонные коробки по 1 упаковке.

Как принимать

Врачи часто назначают Флюкостат – в инструкции по применению препарата указано, что способ использования и дозировка отличаются в зависимости от формы выпуска. Раствор вводится парентерально, таблетки и суппозитории – интравагинально, капсулы принимаются перорально. Продолжительность курса лечения и дозировка зависят от типа заболевания и возбудителя инфекции.

Таблетки

По инструкции, таблетки Флюкостат вводятся интравагинально. Они применяются для местного лечения молочницы, могут быть использованы во время месячных, при беременности и кормления грудью. Для снятия острого приступа заболевания хватит одной вагинальной таблетки, при хроническом рецидивирующем кандидозе дозировку назначает врач, исходя из индивидуальных особенностей пациентки.

Раствор

Флюкостат в форме раствора предназначен для внутривенного капельного введения. По инструкции, скорость ввода не должна превышать 20 мг/мин (10 мл). Разрешено сочетать препарат с растворами глюкозы, Рингера, Хартмана, калия хлорида в глюкозе, натрия бикарбоната, изотоническим натрия хлорида и аминофузином.

Капсулы

Заболевание

Доза в первый день, мг

Продолжение лечения, мг/сутки

Продолжительность курса, недель

Примечания

Криптококковый менингит

400

200-400

6-8

Профилактика криптококкового менингита у больных СПИДом

200

200

Определяет врач

Кандидозные инфекции

400

200

При отсутствии эффекта доза сохраняется в размере 400 мг/сутки

Орофарингеальный кандидоз

100

50-100

1-2

Атрофический кандидоз полости рта

50

50

2

Эзофагит, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых

100

50-100

2-4

Вагинальный кандидоз, баланит

150

однократно

Хронический вагинальный кандидоз

150

Раз в месяц

4-12 месяцев

Профилактика кандидоза

50-400

однократно

Микозы кожи

150

Раз в неделю

2-4 (6 при микозе стоп)

Доза может быть 50 мг/сутки

Отрубевидный лишай

300

Раз в неделю

2

Иногда 300 мг/неделю

Онихомикозы

150

Раз в неделю

3-6 месяцев для рук, 6-12 месяцев для стоп

Эндемические микозы

400

200-400

2 года

Заболевание

Доза, мг/кг/сутки

Примечания

Кандидоз слизистых оболочек

3

В первый день может быть назначено 6 мг/кг

Генерализованный кандидоз

6-12

Профилактика инфекций при сниженном иммунитете

3-12

В качестве местного средства борьбы с грибками при кандидозе вульвы и влагалища применяются вагинальные суппозитории Флюкостат. При остром течении молочницы вводят одну свечу, как можно глубже во влагалище, на ночь.

Показания к применению

Симптомами передозировки капсулами препарата служат галлюцинации, параноидальные реакции, проявления рвоты, тошноты, боли в желудке. По инструкции, рекомендуется промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Запрещено применение Флюкостата при наличии следующих противопоказаний, указанных в инструкции:

  • сочетание с Терфенадином и Астемизолом;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • беременность, лактация;
  • с осторожностью при почечной или печеночной недостаточности, приеме гепатотоксичных лекарств, алкоголизме, органических заболеваниях сердца, нарушении электролитного баланса.

Флюкостат назначается при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Кандидоз слизистых оболочек, в том числе пищевода, глотки и ротовой полости (включая атрофический кандидоз ротовой полости, обусловленный длительным ношением зубных протезов), кандидурия, бронхолегочные инфекции (неинвазивные); профилактика повторного появления орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом.
  • Генерализованный кандидоз, включая диссеминированный кандидоз, кандидемию и прочие виды инвазивной кандидозной инфекции (в том числе инфекции глаз, эндокарда, брюшины, мочевых и дыхательных путей). Терапию можно проводить у пациентов со злокачественными образованиями, пациентов отделений интенсивной терапии, лиц, получающих иммуносупрессивные или цитотоксические препараты, а также при наличии прочих факторов, способствующих возникновению кандидоза.
  • Генитальный кандидоз: кандидозный баланит, терапия вагинального кандидоза (в хронической рецидивирующей форме или в стадии обострения), профилактическое использование с целью сокращения частоты рецидивов вагинального кандидоза (более трех эпизодов в год).
  • Криптококкоз, включая криптококковые инфекции кожных покровов, легких и прочие локализации данной инфекции, как у людей с нормальным иммунным ответом, так и у лиц с различными формами иммуносупрессии (в том числе у больных СПИД, при пересадке органов); криптококковый менингит. Флюкостат можно применять для профилактики криптококковой инфекции у пациентов со СПИДом.
  • Профилактика грибковых инфекций у лиц со злокачественными новообразованиями, имеющими предрасположенность к появлению таких инфекций в результате лучевой терапии или цитотоксической химиотерапии.

Дополнительные показания для капсул:

  • Глубокие эндемические микозы, в том числе паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз и споротрихоз у больных с нормальным иммунитетом.
  • Микозы кожных покровов, включая отрубевидный лишай, онихомикозы, микозы паховой области, тела, стоп, кандидоз кожи.

Флюкостат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Симптомы передозировки: параноидальное поведение, галлюцинации.

Особые указания

В инструкции по применению препарата пациентам важно обратить внимание на раздел особых указаний:

  • редко применение Флюкостата сопровождается токсическими изменениями печени, включая летальный исход;
  • при появлении у больного СПИДом, лечащегося флуконазолом, поверхностной грибковой сыпи, многоформной эритемы или буллезных поражений необходимо отменить терапию.

Флюкостат следует назначать с осторожностью при возникновении сыпи на фоне использования флуконазола у больных с системными/инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностной грибковой инфекцией, а также в случае проаритмогенных состояний у больных с множественными факторами риска (к примеру, нарушениями электролитного баланса, органическими патологиями сердца, при одновременном приеме лекарственных препаратов, вызывающих аритмии).

Флюкостат в капсулах с осторожностью следует использовать при алкоголизме.

Лечение препаратом необходимо начинать до получения результатов посева и прочих лабораторных исследований.

В редких случаях при использовании флуконазола отмечалось гепатотоксическое действие, в том числе с летальным исходом (преимущественно у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями). Явной зависимости частоты возникновения гепатотоксических эффектов флуконазола от длительности проводимого лечения, общей дневной дозы, возраста и пола больного не отмечено.

Пациенты со СПИДом более склонны к появлению тяжелых кожных реакций при использовании многих препаратов. При возникновении у больного, получающего терапию по поводу сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, а также поверхностной грибковой инфекции прием Флюкостата следует прекратить.

При беременности

Лечение капсульным Флюкостатом при беременности разрешено только с одобрения врача и при наличии тяжелых или угрожающих жизни микозов. Гинеколог должен оценить пользу терапии над риском для плода, и если она выше, назначить применение.

Флуконазол выделяется с грудным молоком, поэтому при терапии на грудном вскармливании стоит его отменить. Свечи и таблетки разрешены во время вынашивания ребенка, по отзывам, не проявляли негативного влияния.

В период лактации применять Флюкостат противопоказано.

При беременности Флюкостат следует назначать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Флюкостата сказано о возможном лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами:

  • с осторожностью можно сочетать флуконазол с Цизапридом, Астемизолом, Рифабутином, Такролимусом и прочими лекарствами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома;
  • Варфарин и кумариновые антикоагулянты увеличивают протромбиновое время;
  • Флуконазол увеличивает период полураспада гипогликемических препаратов (появление гипогликемии), повышает концентрацию Фенитоина и Зидовудина, нуждается в увеличении дозировки в комбинации с Рифампицином;
  • усиливает эффект антибиотиков;
  • нужен контроль концентрации Циклоспорина в крови, Флуконазол ее повышает, как и вероятность теофиллиновой интоксикации;
  • сочетание с Терфенадином и Цизапридом ведет к желудочковой тахикардии, аритмии, с Рифабутином – к увеиту;
  • Такролимус повышает риск нефротоксичности, Мидозолам – психомоторных эффектов.

Во время применения Флюкостата могут проявляться побочные эффекты. В инструкции описаны следующие:

  • потеря вкуса, тошнота, метеоризм;
  • рвота, боли в животе, диарейный синдром;
  • желтуха, гепатит;
  • головная боль, головокружение, судороги;
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • мерцание желудочков сердца, появление сыпи;
  • раздражение слизистой оболочки влагалища;
  • аллергические и анафилактоидные реакции, эритема, некролиз, кожный зуд;
  • нарушение функции почек, алопеция.

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • Сильное головокружение, головная боль, судороги (редко) – ЦНС.
  • Сердечно-сосудистая система: трепетание, мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, изменение вкусовых ощущений; редко – функциональное нарушение печени (гепатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатонекроз, повышение сывороточного уровня аминотрансфераз, уровня щелочной фосфатазы).
  • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  • Обмен веществ: редко – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.
  • Аллергические проявления: сыпь на коже; редко – анафилактоидные реакции (в том числе кожный зуд, отек лица, ангионевротический отек, крапивница), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
  • Другое: редко – алопеция, функциональное нарушение почек.

Препарат является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450.

Флуконазол активен в отношении различных моделей грибковых инфекций у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.

Флуконазол эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp.

Флюкостат в капсулах с осторожностью следует использовать при одновременном приеме с потенциально опасными гепатотоксичными препаратами.

Противопоказано совмещать прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе астемизола, терфенадина или цизаприда).

Необходимо соблюдать особую осторожность при комплексном применении флуконазола с астемизолом, цизапридом, такролимусом, рифабутином или другими лекарственными средствами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Аналоги

  • Дифлюкан;
  • Медофлюкон;
  • Флукорус;
  • Флюконазол;
  • Флукомабол;
  • Микосист;
  • Клотримазол;
  • Полижинакс;
  • Ливарол.

Аналоги по коду АТХ: Дифлазон, Дифлюкан, Микомаст, Сафоцид, Флуконазол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

При нарушениях функции почек

Флюкостат следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности. В данном случае используется в 2 раза сниженная терапевтическая доза.

У пациентов с нарушениями функции почек при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе: 50-400 мг в сутки. Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

Пациентам, постоянно находящимся на диализе, после прохождения каждой диализной процедуры требуется прием 100% дозы препарата.

Флюкостат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности.

Во время приема препарата необходимо контролировать лабораторные показатели функционального состояния печени.

При появлении симптомов функционального нарушения печени препарат необходимо отменить.

Условия отпуска из аптек

Разновидность

Интернет-цена, в рублях

Аптечная цена, в рублях

Раствор 50 мл

255

275

Таблетки 50 мг, 1 шт.

140

169

Свечи 150 мг 1 шт.

199

239

Капсулы 150 мг 1 шт.

203

230

50 мг 7 шт.

343

370

150 мг 2 шт.

382

400

Отпускается по рецепту.

Цена Флюкостат за 1 упаковку начинается от 189 руб.


Об авторе: Admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector