26.08.2019      28      0
 

Тербинафин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги


Форма выпуска и состав

  • таблетки: с фаской и риской, от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета (по 7 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1–5 или 10 упаковок; по 14, 28, 50 или 100 шт. в банках полимерных, в пачке картонной 1 банка);
  • крем для наружного применения 1%: от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета однородная масса, обладающая слабым специфическим запахом (по 10, 15 или 30 г в тубах алюминиевых; в пачке картонной 1 туба);
  • спрей для наружного применения: прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, возможно слабо-опалесцирующий, с характерным запахом этанола (по 10 или 20 г во флаконах нейтрального стекла, укупоренных обжимным микроспреером, в комплекте с распылительной насадкой и защитным колпачком;1 комплект в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 125 или 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Состав 1 г крема:

  • действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, спирт цетиловый, вода очищенная.

Состав 1 г спрея:

  • действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, повидон-К17, макрогол-400, макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол 95 %, вода очищенная.

Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:

  1. Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, карбомер, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.
  2. Крем Тербинафин. 1 г крема содержит: активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.
  3. В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.
  4. Спрей Тербинафин выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор – в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Клинико-фармакологическая группа: противогрибковый препарат.

Противопоказания

  • все формы выпуска: лечение и профилактика грибковых поражений кожи, обусловленных инфицированием Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): паховая эпидермофития, микозы стоп и гладкой кожи тела, и др;
  • таблетки: микозы ногтей (онихомикозы) и волосистой части головы (микроспория, трихофития), а также тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • таблетки и крем: дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida; в частности, опрелости кожи (крем) и кандидоз слизистых оболочек (таблетки);
  • крем и спрей (средства для местного применения): разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Таблетки

Абсолютные:

  • заболевания печени в активной стадии или хронические;
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин;
  • детский возраст до 3 лет;
  • масса тела до 20 кг;
  • беременность (не изучался профиль тератогенной безопасности);
  • период лактации/грудного вскармливания (тербинафин выделяется с грудным молоком);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам.

Относительные (принимать с осторожностью):

  • почечная недостаточность с КК {amp}gt; 50 мл/мин;
  • печеночная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • опухоли;
  • болезни обмена веществ;
  • окклюзия сосудов конечностей;
  • кожная или системная красная волчанка.

terbinafin

Абсолютные:

  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата.

Относительные (применять с осторожностью): почечная и/или печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзия сосудов конечностей, беременность и грудное вскармливание, детский возраст от 12 лет (недостаточно клинического опыта), алкоголизм.

Как и любой другой противогрибковый препарат, мазь Тербинафин имеет некоторые противопоказания к использованию, среди которых:

  1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  2. Период беременности и грудного вскармливания.
  3. Дети до 12 лет.
  4. Наличие ран, ожогов на коже возле нанесения препарата.

Абсолютные противопоказания для таблеток:

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина {amp}lt;50 мл/мин);
  • острые или хронические заболевания печени;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 20 кг);
  • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки Тербинафин обладают направленным действием против грибков различного вида

Если очаг микотического поражения довольно обширен, есть смысл использовать Тербинафин именно в виде таблеток для приема внутрь. Показаниями к назначению этого лекарственного средства являются следующие состояния:

  • онихомикоз (поражение грибком ногтевой пластины)
  • трихофития
  • микроспория (стригущий лишай)
  • дерматомикоз (в случае обширного поражения, когда целесообразно применение препарата внутрь)
  • дрожжевые инфекции кожи или слизистых оболочек (кандидозы).

Тербинафин в виде таблеток для приема внутрь не проявляет активности в отношении разноцветного лишая, в отличие от этого же препарата, но в формах, предназначенных для местного применения.

Таблетки Тербинафин

Дозировка препарата и продолжительность лечения им определяется врачом и зависит от конкретного заболевания и тяжести его протекания. Детям старше трех лет применение таблеток рассчитывается в соответствии с массой их тела.

Таблетки Тербинафина следует принимать регулярно, не пропуская приемов, в противном случае лечение может оказаться неэффективным, либо возникнет рецидив заболевания спустя некоторое время после исчезновения симптомов.

Если в течение 14 дней состояние кожного покрова, ногтей или слизистых оболочек не улучшается, необходимо вторично сдать анализы на определение возбудителя заболевания и его чувствительности к данному средству.

Для того чтобы лечение грибкового заболевания было успешным, следует соблюдать правила личной гигиены и мероприятия, предотвращающие повторное заражение через обувь и одежду. Каждые 2 недели (при длительном лечении) или в начале и конце курса (при непродолжительном) необходимо провести антигрибковую обработку обуви и носочно-чулочных изделий (можно просто сменить их на новые, а старые утилизировать).

При строгом соблюдении правил личной гигиены и предписаний врача грибковые заболевания успешно лечатся Тербинафином.

Тербинафин подходит для лечения не каждому человеку, поэтому перед приемом следует изучить противопоказания и возможные нежелательные действия этого препарата, а также получить соответствующую консультацию врача при наличии какого-либо системного заболевания.

Применение таблеток Тербинафина может вызывать побочные реакции организма

Данный лекарственный препарат не назначается в следующих случаях:

  • гиперчувствительность организма к действующему веществу препарата
  • заболевания печени (протекающие как в острой форме, так и хронические)
  • нарушения функционирования почек
  • дети до 3х лет с массой тела меньше 20 кг
  • беременность и период лактации
  • непереносимость лактозы.

Нет достаточных данных о влиянии препарата на плод, поэтому в период беременности применение Тербинафина нежелательно. Активный компонент (тербинафин) проникает в грудное молоко, потому в период кормления грудью данный препарат не используется.

Очень осторожно Тербинафин в таблетках назначается при следующих заболеваниях:

  • системная красная волчанка
  • алкоголизм
  • эндокринные заболевания
  • наличие злокачественных или доброкачественных опухолей
  • псориаз (Тербинафин может спровоцировать его обострение)
  • нарушение функции костномозгового кроветворения

В этих случаях необходима не только консультация специалиста, но и его контроль на протяжение курса лечения.

Применение таблеток Тербинафина может вызывать побочные реакции организма, среди которых:

  • аллергические проявления различной интенсивности
  • расстройство деятельности пищеварительной системы
  • снижение аппетита и изменение вкусовых ощущений
  • боли в мышцах и суставах
  • головная боль
  • общая слабость и необоснованная усталость

При возникновении таких проявлений необходимо проконсультироваться у лечащего врача.

Показания и особенности применения таблеток Тербинафин

Мазь Тербинафин может использоваться только для наружного применения. Инструкция к препарату сообщает, что ее можно использовать при следующих заболеваниях грибкового происхождения:

  1. Грибок ногтей на руках или ногах (онихомикоз).
  2. Поражение грибком стоп, подошвы, межпальцевых участков кожи (микозы кожи).
  3. Кандидозы (дрожжевой грибок Candida).
  4. Разноцветный лишай.
  5. Также Тербинафин эффективно противостоит тяжелым дерматомикозам гладкой кожи на всех участках тела. Чаще всего подобные заболевания требуют системного лечения, поэтому препарат – один из наиболее подходящих для борьбы с подобными грибковыми инфекциями.

Применяют Тербинафин в таблетках, при таких заболеваниях, как:

  1. Онихомикоз (грибковое поражение ногтей);
  2. Кандидоз кожных покровов и слизистых оболочек;
  3. Эпидермофития разных участков кожи;
  4. Трихофития.

Перед применением тербинафина в виде таблеток или крема необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, после приема пищи.

terbinafin-tabletki

Стандартная доза при условии приема 1 раз в сутки:

  • дети старше 3 лет с массой 20–40 кг – 125 мг;
  • дети старше 3 лет с массой {amp}gt; 40 кг и взрослые пациенты – 250 мг.

Длительность курса терапии и режим дозирования устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от локализации инфекционного процесса и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность терапии при различных видах микозов:

  • онихомикоз: 6–12 недель; при поражении ногтевых пластин пальцев кистей и стоп (кроме большого пальца стопы) или у пациентов молодого возраста возможно уменьшение продолжительности терапии {amp}lt; 12 недель; лечение большого пальца стопы обычно длиться 3 месяца; при сниженной скорости роста ногтей срок лечения может увеличиваться;
  • грибковые инфекции кожи: 2–4 недели и более; инфекция межпальцевая, подошвенная или по типу носков – 2–6 недель; голеней, туловища – 2–4 недели; кандидозы (микозы, вызванные грибами рода Candida) – 2–4 недели; микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum – более 4 недель.

При печеночной или почечной недостаточности дозу снижают до 125 мг 1 раз в день.

Крем наносят наружно, тонким слоем, на пораженные и прилегающие к ним участки кожи, предварительно очистив и осушив их, и слегка втирают.

При лечении инфекций, сопровождающихся опрелостью (в межпальцевых промежутках, под грудью, в паховой области, между ягодицами), можно прикрывать места нанесения крема марлей, особенно на ночь.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • дерматомикозы туловища, голеней и стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
  • кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 недель;
  • разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 недель.

Спрей наносят наружно на пораженные и прилегающие к ним участки кожи, предварительно очистив и осушив их, в достаточном для тщательного увлажнения объеме.

  • дерматомикозы туловища, голеней и стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
  • разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования тербинафина в любой из форм выпуска не требуется.

Побочные действия

Таблетки

  • пищеварительная система: очень часто – снижение аппетита, чувство переполненности желудка, абдоминальная боль, диспепсия, тошнота, диарея; редко – дисфункция печени; очень редко – печеночная недостаточность крайней степени выраженности, включая летальный исход;
  • органы кроветворения: очень редко – панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
  • опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – искажение вкуса (в т. ч. агевзия);
  • кожные покровы: очень часто – кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница); очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
  • реакции гиперчувствительности: очень редко – анафилактоидные реакции (в т. ч. ангионевротический отек);
  • прочие реакции: очень редко – усталость; кожная или системная красная волчанка, или их обострение.

У таблеток есть определенные побочные явления:

  1. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, потеря вкуса, расстройство пищеварения, тяжесть в желудке. Также возможны тяжелые нарушения функции печени;
  2. Со стороны кожи: крапивница, зуд, шелушение;
  3. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  4. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в редких случаях депрессии;
  5. Со стороны репродуктивной системы: расстройство менструального цикла, эректильная дисфункция.

Крем и спрей для наружного применения также имеет побочные эффекты:

  • иммунная система: повышенная индивидуальная чувствительность;
  • органы чувств: раздражение глаз;
  • общие реакции и нарушения в месте нанесения: ощущение жжения и зуда, покраснение, раздражение, боль; редко – усиление проявлений грибковой инфекции; частота неизвестна – системные аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, буллезные высыпания), требующие отмены Тербинафина.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует Тербинафин, инструкция по применению сообщает что длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

  • Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу “носков” локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недели, туловища – 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida – 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum – более 4 недель.
  • Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

terbinafin-maz

Как применять крем или мазь для наружного использования:

  • Перед нанесением необходимо обязательно помыть и просушить поражённый участок.
  • Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
  • Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции.

Особые указания

При нерегулярном применении тербинафина или в случае преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.

Обычно снижение выраженности клинических проявлений наблюдается в первые дни терапии. Но если спустя 7–14 дней улучшения не отмечается, требуется провести верификацию диагноза, повторно определив возбудителя заболевания и степень его чувствительности к лекарственному средству.

На продолжительность курса терапии могут влиять сопутствующие заболевания, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале лечения.

Прием таблеток Тербинафин для лечения онихомикозов оправдан только при тотальном поражении большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза и неэффективности предшествующей местной терапии.

Клинический ответ на лечение онихомикоза, подтвержденный лабораторно, обычно может быть получен спустя несколько месяцев после завершения курса и микологического излечения. Это обусловлено скоростью полного обновления ногтевой пластины.

Не требуется удалять ногтевые пластинки при терапии онихомикоза кистей – 21 день и онихомикоза стоп – 42 дня.

При заболеваниях печени возможно снижение клиренса тербинафина. Следует контролировать показатели уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, чтобы своевременно проводить коррекцию доз препарата.

В результате системного применения, в редких случаях, спустя три месяца от начала терапии могут возникнуть холестаз и гепатит. Появление признаков печеночной недостаточности, таких как персистирующая тошнота, слабость, уменьшение аппетита, сильная боль в животе, потемнение мочи или обесцвеченный стул, желтуха, требуют немедленной отмены таблеток.

Применять тербинафин при псориазе необходимо с осторожностью, поскольку, в очень редких случаях, противогрибковое средство может спровоцировать его обострение.

Тербинафин крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания крема и спрея в глаза, во избежание раздражения. Если это произошло, глаза требуется немедленно промыть большим количеством проточной воды, а при развитии стойких явлений раздражения – обратиться за консультацией к врачу.

Спрей содержит этиловый спирт (33 % по массе), который может вызвать раздражение при нанесении на поврежденные участки кожи. Пропиленгликоль, содержащийся в спрее, может вызвать раздражение кожи.

Если при ингаляции спрей случайно был введен в дыхательные пути, при появлении любых симптомов, в особенности при их стойком сохранении, нужно обратиться в медицинское учреждение.

В случае развития аллергических реакций препарат требуется отменить.

Терапия тербинафином проводится с соблюдением общих правил гигиены с целью предотвращения возможности повторного заражения через белье и обувь. В ходе лечения, через 14 дней от начала, и в конце необходимо произвести противогрибковую обработку обуви, чулок и носков.

Данных о влиянии применения тербинафина на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций нет.

Лекарственное взаимодействие

Действующим веществом данного медикамента является тербинафин, который активен против грибковых поражений. Его эффект обусловлен подавлением выработки жизненно необходимых компонентов в грибковых клетках, что приводит к их гибели.

Это вещество оказывает действенное влияние на широкий диапазон разновидностей грибков: плесневые, дрожжевые грибки, дерматофиты,  которые в основном и вызывают заболевания кожи, волосистой части головы и ногтевых пластин.

Применение внутрь данного препарата показано при обширных поражениях. При этом при приеме таблеток в месте размножения грибков создается достаточная концентрация действующего вещества для оказания фунгицидного эффекта (то есть вызывающего гибель данных грибков).

Уже через два часа после приема таблетки Тербинафина достигается его максимальная концентрация в плазме крови. Накопление в ногтевых пластинах происходит постепенно, начиная со второго дня применения.

Активное вещество, содержащееся в таблетках Тербинафин, практически полностью выводится из организма почками. Данных о его накоплении в организме не имеется. Также оно не оказывает влияния на вступление в обменные процессы организма гормонов или некоторых других медикаментозных средств, что делает одновременное применение этого препарата с другими возможным, если существует такая необходимость.

Таким образом, таблетки Тербинафин обладают направленным действием против грибков различного вида.

При системном применении (таблетки):

  • трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), ингибиторы моноаминоксидазы B (селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинид), антипсихотики (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин, ингибируя изофермент СYP2D6, нарушает метаболизм вышеперечисленных препаратов;
  • рифампицин и другие индукторы изоферментов цитохрома Р450: могут увеличивать скорость выведения тербинафина, усиливая его метаболизм, может потребоваться коррекция дозы тербинафина;
  • циметидин и другие ингибиторы изоферментов цитохрома P450: могут снижать скорость выведения тербинафина, ослабляя его метаболизм, может потребоваться коррекция дозы тербинафина;
  • пероральные контрацептивы: тербинафин может способствовать нарушению менструального цикла;
  • кофеин: клиренс снижается на 21%, период полувыведения увеличивается на 31%;
  • феназон, дигоксин, варфарин: тербинафин не оказывает влияния на их клиренс;
  • этанол, препараты, обладающие гепатотоксическим действием: возникает риск лекарственного поражения печени.

Сведения о лекарственном взаимодействии наружных форм Тербинафина (спрея и крема) неизвестны. Но поскольку не проводилось исследований совместимости, применять препараты совместно с другими лекарственными средствами для местного и наружного применения не рекомендуется.


Об авторе: Admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector